Аудит производителя лекарственных средств

Аудит производителя лекарственных средств

Рабочей группой МЦСиС «Халяль» проведено первичное освидетельствование ООО «ТНК СИЛМА», специализирующегося на производстве лекарственных средств (ЭнтероЗОО®, гель для приготовления суспензии для приема внутрь, ЭнтероЗОО®, суспензия для приема внутрь), на предмет подтверждения соответствия данного предприятия стандарту «Халяль».

Представители ООО «МЦСиС «Халяль» ознакомлены с технической документацией, политикой и целями в области качества, технологической схемой производства, неукоснительным соблюдением требований Правил надлежащей производственной практики (GMP), заявленной на проведение добровольной сертификации на соответствие требованиям стандарта «Халяль».

В ходе освидетельствования персонал ООО «ТНК СИЛМА», проинструктированный об особенностях производства продукции в соответствии с требованиями стандарта «Халяль», продемонстрировал процессы производства продукции Халяль и меры, обеспечивающие соблюдение требований стандарта «Халяль» при производстве заявленной на проведение сертификации продукции.  Сырье, используемое при производстве заявленной продукции, соответствует требованиям «Халяль».

Установлено, что персонал, техническая документация, сырье, производственные помещения, оборудование и технологические процессы производства заявленной на проведение добровольной сертификации продукции в ООО «ТНК СИЛМА» соответствуют требованиям стандарта «Халяль».